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1
Escolha o software FMEA certo
2
Defina o escopo e o objetivo do seu FMEA
3
Siga as etapas do FMEA e use os recursos do software
4
Revise e atualize seu FMEA regularmente
5
Veja o que mais considerar
Análise de Modo e Efeitos de Falha (FMEA) é um método poderoso para identificar e priorizar potenciais riscos e defeitos em um produto, processo ou sistema. Ele ajuda a prevenir falhas antes que elas ocorram, reduzir custos e desperdícios e melhorar a satisfação do cliente. Mas como você pode usar o software FMEA para tornar esse processo mais fácil e eficaz? Aqui estão algumas dicas e benefícios de usar o software FMEA para prever e prevenir falhas com antecedência.
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- Ts. Diamond Chan KL Global Head of Quality
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- Eze Samson Chibueze, MLS(ASCPi)cm Medical Laboratory scientist ||CORU || IVD Application Specialist || Experienced in Quality and Biorisk Management ||…
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- Anand Sharma QA Professional: Driving GxP Compliance and Quality Excellence
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1 Escolha o software FMEA certo
Existem muitas ferramentas de software FMEA disponíveis no mercado, mas nem todas são adequadas para suas necessidades e objetivos específicos. Você deve procurar um software que seja fácil de usar, compatível com seus sistemas e dados existentes e personalizável de acordo com seu setor e padrões. Um bom software FMEA também deve permitir que você crie, edite e compartilhe documentos FMEA, gere relatórios e gráficos e realize cálculos e simulações. Alguns exemplos de software FMEA são IQ-FMEA, ReliaSoft XFMEA e APIS IQ-Software.
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- Ts. Diamond Chan KL Global Head of Quality
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In my opinion, when selecting FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) software, consider factors such as user interface intuitiveness, customization options, collaboration features, integration capabilities with existing tools, and vendor support. Additionally, assess whether the software aligns with your specific industry requirements and the scale of your projects.
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- Anand Sharma QA Professional: Driving GxP Compliance and Quality Excellence
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FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) is indeed a valuable tool during the design stage. It systematically assesses potential failures, their causes, and the consequences in terms of severity, occurrence, and detection. This structured approach aids in identifying and addressing possible failures early in the design process, enhancing the ability to predict and prevent issues before they occur.
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Selecting FMEA software should align with the specific industry you serve, as its effectiveness can vary depending on the industry or product. It's crucial to choose software that caters to the unique needs of your industry. For instance, FMEA software designed for the oil and gas industry may follow a different approach than software tailored for the automobile industry. Therefore, when choosing FMEA software, consider the capabilities of the industry's human resources to ensure a suitable fit.
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- Syed Fadzil Syed Mohamed, PEPC, CEng Fellow of The Institution of Engineers, Malaysia (FIEM)
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FMEA software has proven to be extremely useful in anticipating errors early on. The goal is to select an easy-to-use programme that connects with our design data and industry standards. We can prioritise design changes and process controls by quickly identifying high-risk failure modes and their causes. When used correctly, this proactive practice improves quality and safety while requiring little work. Colleagues who were first hesitant to commit resources have became convinced of FMEA's usefulness after witnessing the low cost and high impact firsthand.
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2 Defina o escopo e o objetivo do seu FMEA
Antes de começar a usar o software FMEA, você precisa ter uma ideia clara do que deseja alcançar e do que deseja analisar. Você deve definir o escopo e o objetivo do seu FMEA, como o tipo de FMEA (Projeto, processo ou sistema), o nível de detalhe, o público-alvo e o resultado esperado. Você também deve reunir informações e dados relevantes, como especificações, desenhos, diagramas, padrões e comentários de clientes. Isso ajudará você a configurar seu software FMEA e inserir os parâmetros e variáveis necessários.
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Based on my experience ,to define the scope and objective of your FMEA, it is highly recommended follow these steps:1. **Define the System or Process:** Clearly identify the system or process you want to analyze.2. **Identify Boundaries:** Clearly state the boundaries of what is included and excluded from the analysis.3. **Set Objectives:** Determine the objectives of the FMEA.4. **Specify Severity, Occurrence, and Detection Criteria:** Define the criteria for assessing severity, occurrence, and detection for each failure mode.5. **Define Team and Responsibilities:** Identify the team members involved in the FMEA and assign responsibilities.
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- Sandeep Das Deputy Process Manager @ Bajaj Allianz Life || MBA, CAPM, Lean Six Sigma || Data Science enthusiast and student
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Absolutely, defining the scope and objectives is crucial before using FMEA software. Identify the type (design, process, or system), level of detail, target audience, and expected outcomes for your FMEA. Gathering pertinent information, including specifications, drawings, diagrams, standards, and customer feedback, ensures you input the necessary parameters and variables into the software effectively. Having a clear understanding of your goals and comprehensive data sets the foundation for a successful FMEA analysis using the software.
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3 Siga as etapas do FMEA e use os recursos do software
Ao definir o escopo e o objetivo do seu FMEA, você pode usar as etapas padrão e os recursos de software para facilitar cada etapa. Essas etapas incluem a identificação de possíveis modos de falha e suas causas e efeitos, a atribuição de classificações de gravidade, ocorrência e detecção para cada modo de falha e o cálculo do número de prioridade de risco (RPN). Além disso, ações corretivas devem ser identificadas para reduzir o NPR e prevenir ou mitigar a falha. O software FMEA pode ajudar fornecendo modelos e assistentes para criar e formatar documentos, bibliotecas para armazenar dados históricos, ferramentas para inserir dados, filtros para priorizar modos de falha, bem como recursos de colaboração e comunicação. Após a implementação de ações corretivas, o RPN deve ser reavaliado e documentado.
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- Ts. Diamond Chan KL Global Head of Quality
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One tips which worth to pay attention, is when doing Prioritize Actions:Focus on preventive actions rather than relying solely on detection and correction.Consider the cost-effectiveness of potential actions and their impact on overall risk reduction.
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- Ram Teja Ganta Senior QA/QC (Mech) Professional > Manufacturing | Metal Fabrication | Machinery | Farm Equipment | Energy
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FMEA is before the fact event not after the fact event. A cross functional team approach with sequence of activities, it's a live documented process. As per my experience Reliasoft xfmea software interface is better than others interms of user base and it allows data processing between corresponding steps. Many steps involved in FMEA, identifying risks, validation of Failures and how and why the risk occurred. A step by step approach gives origin of problem and we pass through risks associated the problem.
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4 Revise e atualize seu FMEA regularmente
O FMEA não é apenas uma atividade pontual, mas sim um processo de melhoria contínua. Você deve revisar e atualizar seu FMEA regularmente para refletir quaisquer alterações em seu produto, processo ou sistema, ou qualquer nova informação ou feedback. Além disso, você deve monitorar e medir a eficácia de suas ações corretivas e o impacto de seu FMEA em seus indicadores de qualidade e desempenho. A utilização do software FMEA pode ser benéfica nesse sentido; ele pode fornecer recursos como controle de versão e trilha de auditoria para rastrear e comparar as alterações e revisões do seu documento FMEA, alertas e notificações para lembrá-lo das datas de vencimento e status de suas ações corretivas e revisões FMEA, bem como ferramentas de análise e avaliação para avaliar o desempenho e a confiabilidade do seu produto, ou sistema baseado em seus dados FMEA. Usando o software FMEA, você pode prever e prevenir falhas com antecedência com mais facilidade, rapidez e precisão. Como um bônus adicional, ele pode ajudá-lo a economizar tempo e dinheiro, melhorando a qualidade e a satisfação do cliente, além de ajudá-lo a cumprir os padrões regulatórios e da indústria. Portanto, se você está planejando um novo projeto FMEA, usar o software FMEA é uma ferramenta valiosa para a gestão da qualidade e gestão de riscos que você deve considerar.
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- Eze Samson Chibueze, MLS(ASCPi)cm Medical Laboratory scientist ||CORU || IVD Application Specialist || Experienced in Quality and Biorisk Management || Committed to Elevating Standards in Medical Laboratory Diagnostics and Advancing Laboratory Excellence
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As projects evolve, new insights emerge, and processes change, maintaining the relevance of your FMEA ensures that potential risks are continuously identified and addressed. Regular reviews allow teams to incorporate lessons learned, adapt to evolving circ*mstances, and improve the accuracy of risk assessments. It's a dynamic process that aligns with the changing nature of projects, helping teams stay proactive in preventing failures. By consistently updating your FMEA, you not only enhance the overall risk management strategy but also foster a culture of continuous improvement within your organization.
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- Ram Teja Ganta Senior QA/QC (Mech) Professional > Manufacturing | Metal Fabrication | Machinery | Farm Equipment | Energy
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FMEA is a live document that captures risk, Cross Functional Team (CFT) meetings held at regular intervals and updating of actions taken is crucial. Risk associated with each process or product over the time should be monitored and update in the FMEA software interface, R&D as well as design related risks captured in such a way that information might be consist drawing revisions and manufacturability issues etc.
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- Ed Nusslein General Manager at McLean Packaging Corporation
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By implementing FMEA software, companies can quickly identify their highest levels of risk and work to devise corrective actions to reduce or eliminate the risks. This is a very effective tool.
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FMEA software is a powerful tool for predicting and preventing failures.Consider a car manufacturer using it to enhance a new vehicle's design. They spot a "Critical" issue: brake fluid leakage. By rating its severity, occurrence, and detection, they calculate a Risk Priority Number (RPN).Higher RPNs demand more attention. To prevent leakage, they improve quality control, enhance design, or upgrade materials.As they iterate on the process with FMEA software, they steadily reduce RPN values, ensuring a more dependable and safer product. This systematic approach helps them address potential problems before they become actual failures.
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- Richard Manca Vice President Retired, Owner Lean2 Business Consulting, Adjunct Professor, LSSBB, LSSMBB, Chief Master Instructor Author : Lean2 A Balanced Approach to Problem Solving
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The most valuable benefit of FMEA is that it's a team tool. Gathering knowledgeable people to discuss the probability, severity, and ability to detect negative levers in your operation is huge. That creates an opportunity to not only organize information, as does any tool, but diverge to collect information and then "think" about it. Step away from the structure of the tool and think about it's second order effect. It's spawns dialog.
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